Nuestra Misión

Nuestra misión especifica es la de salvaguardar los derechos, seguridad y bienestar de las personas incluidas en ensayos clínicos con fármacos y/o dispositivos médicos, garantizar el predominio del bienestar del sujeto por encima de los intereses de la ciencia y la comunidad y acreditar que los beneficios potenciales de la investigación superan los riesgos.

 

Para ello, se evalúan los proyectos de investigación asegurando que cumplen con los principios establecidos en las recomendaciones internacionales para la investigación biomédica, y la observancia de los aspectos  éticos, legales y deontológicos contenidos en la Declaración de Helsinski y en el

Código de Ética

de la Organización Mundial de la Salud y sus respectivas revisiones, además de la ley 11044/90 de la Provincia de Buenos Aires, la Disposición ANMAT 6677/10 y  cualquier otra norma legal o reglamentaria pertinente.

 

El CECIC en cumplimiento de su misión puede brindar servicios en relación con investigaciones en seres humanos (epidemiológicas, con fármacos y o productos de tecnología médica, unicéntricas o multicéntricas, etc.) que se sean llevadas a cabo tanto en centros de Argentina como de otros países hispano parlantes de Latinoamérica. Los mismos incluyen una revisión exhaustiva de todos los procesos que se despliegan antes, durante y después del desarrollo de un protocolo de investigación fármaco clínica lo que incluye el aseguramiento de la calidad del sitio, el análisis de la metodología científica y los aspectos éticos de los protocolos y sus procedimientos, teniendo en cuenta en cada caso las particularidades culturales, biológicas y sociales que caracterizan a las distintas comunidades donde se  llevan a cabo protocolos de investigación en farmacología clínica.

 

Con el fin de hacer perdurable en el tiempo la experiencia acumulada, también como parte de la misión del CECIC, entendemos la necesidad de transmitir nuestras experiencias a colegas de todo el mundo particularmente América latina no solo en su rotación por el CECIC sino a través de una verdadera estrategia de intercambio y formación continua, además de bregar por la continua reciprocidad de experiencias entre actores del mundo de la investigación clínica.

 

Finalmente vemos como una misión la de investigar en el terreno de la

Ética de la Investigación

Clínica de drogas en seres humanos, el posible desarrollo de procedimientos operativos que garanticen cada vez más  la seguridad de los sujetos, jerarquice  la investigación en  América Latina y mejore la confianza de la comunidad al respecto.