La Comisión Conjunta en Investigaciones en Salud (CCIS) y el Comité de Ética Central (CEC) del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires invita a participar del «Plan de Capacitación en Investigación en Salud en la Provincia de Buenos Aires».
El curso está destinado al Personal del Equipo de Salud que realiza tareas de Investigación en Salud en los Hospitales Públicos de la provincia de Buenos Aires, miembros de Comités de Ética, Investigadores y Profesionales involucrados en el desarrollo de investigaciones en salud.
Comenzará el jueves 21 de marzo en el Hospital Alta Complejidad en Red El Cruce Dr. Néstor Carlos Kirchner.
Av. Calchaquí 5401. Florencio Varela. – comitedeeticacentral@gmail.com
Plan de Capacitación en Investigación en Salud
Directora: Bioq. Marta Hernández
Coordinadores Docentes: Dr. Juan Pablo von Arx, Dr Carlos Burger, Dra. Alba Stagnaro, Bioq. Marta Hernández
Docentes: Bioq. Marta Hernández, Dr. Juan Pablo von Arx, Dr. Carlos Burger, Dr.Celso Arabetti, Dra. Andrea Mainella, Dra. Karin Kopitowski, Dra. Alba Stagnaro, Bioq. Susana Torres, Dr. Horacio Ariza, Lic. Elina Contreras.
Duración/ Modalidad: 50 hs cátedra con Evaluación final (42 hs cátedra de actividad teórica presencial y 8 hs cátedra de actividad práctica no presencial).
Presentación Monografía.
CERTIFICACIÓN CURRICULAR
PROGRAMA
Jueves 21 de marzo 2017 (9 a 13hs): MISIÓN Y VISIÓN DE LAS INSTITUCIONES DE SALUD
Prioridades sanitarias en el campo de la investigación clínica. El Modelo de Investigación aplicado en Atención Primaria. El Modelo de Investigación aplicado a Instituciones hospitalarias. Evaluación de impacto de los conocimientos adquiridos y aplicados. Organización de comités de Ética. Organización de los Comités de Ética e Investigación Institucionales. Supervisión capacitante de los Comités Institucionales. Plan de Monitoreo, categorización y acreditación de los Comités Institucionales.
Jueves 04 de abril 2017 (9 a 13hs): BIOÉTICA- BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS I
Bioética. Consideraciones éticas en la Investigación Clínica. Buenas Prácticas Clínicas – Comité de Ética. Rol del Comité de Ética Central en la Provincia de Buenos Aires. POE´s: elaboración para la evaluación de protocolos. Monitoreo ético-regulatorio. Buenas Prácticas Clínicas – Responsabilidades del Investigador. Buenas Prácticas Clínicas – Responsabilidades del Patrocinador. Procedimientos de decisión y evaluación de protocolos. Responsabilidad legal de los Comités de Ética Institucionales. Manejo de Muestras Biológicas. Dictamen CEC. Convenios y Contratos
Jueves 18 de abril 2017 (9 a 13 hs): NORMATIVAS- BUENAS PRÁCTICAS CLÍNICAS II
Regulaciones Locales, Provinciales y Nacionales. Modelos internacionales de regulación. Conflictos en la aplicación de las mismas. Comisión Conjunta de Investigación: Funciones. Procedimientos operativos. Eventos adversos. Procesamiento de Resultados. Informe Final.
Jueves 02 de mayo 2017 (9 a 13hs): INVESTIGACION CIENTÍFICA. APLICACIÓN A LA PRÁCTICA PROFESIONAL
Áreas de Investigación: básica, clínica, epidemiológica, social, en sistemas y servicios de salud. Metodología de la Investigación. Introducción a la Investigación Clínica. Historia Clínica como protocolo científico. Fases de los Ensayos Clínicos. Diseño de Protocolos de Investigación Clínica. Bioestadística para no estadísticos
Jueves 09 de mayo 2017 (9 a 13hs): BIOÉTICA II
Ética en Investigación Clínica. Buenas Prácticas Clínicas. Helsinki y sus modificaciones. Conflictos de Interés. Investigación en poblaciones vulnerables. CIOMS. Confidencialidad. Doble Estándar. Placebo. Genética. Biología. Práctica
Jueves 16 de mayo 2017 (9 a 13hs): CALIDAD Y GESTIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS
Organización de Investigación por Contrato (CRO).Gerenciamiento de Ensayos Clínicos. Gestión de Recursos humanos. Gestión de Calidad. Gestión institucional del conocimiento: accesibilidad, planes y presupuestos. Estrategias de enrolamiento de pacientes y retención. Práctica
